口罩屬于第二類醫療器械。無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩，都必須在10萬級無塵車間(醫學名稱：d級潔凈車間)或10萬級以上無塵車間實驗室裝修生產，這是國家強制性要求。

　　口罩的生產環境必須無塵、無菌。有特殊要求的口罩也必須在指定的恒溫恒濕環境下生產。通過車間特殊的結構設計，無塵車間能有效控制空間區域內空氣中的粉塵顆粒、有害氣體和細菌，使室內溫度、濕度、潔凈度、壓力和靜電指數有效控制在特定需求范圍內的一定范圍內，是面膜生產不可缺少的場所。

　　口罩廠無塵車間主要由吊頂系統、空調系統、配電系統、隔斷系統、地面及配電照明系統組成。吊頂系統包括橫梁、吊桿、吊頂格柵梁;空調系統包括風管、過濾系統、主機、FFU等;隔斷系統包括門、窗等

　　口罩廠無塵車間裝修材料選擇：

　　1、車間墻面、頂板一般采用50mm厚夾芯彩鋼板;弧形墻角、門窗框一般采用特種鋁型材。

　　2、地板可采用環氧自流地板或高檔耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。

　　3、回風管采用熱鍍鋅板，粘貼阻燃酚醛泡沫塑料板，凈化保溫效果好。

　　4、送風口采用不銹鋼框架，美觀干凈，網板采用搪瓷鋁板和不銹鋼板沖孔。

　　口罩廠無塵車間裝修施工要求:

　　1、根據GMP認證檢查標準，符合下列要求:

　　(1)選用變形小的材料。

　　(2)墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。

　　(3)各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。

　　2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業。

　　3、作業中的發塵量須隨時清掃。

　　4、自流平地面處理，厚度2mm。

　　5、所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落。

　來源：口罩無塵實驗室裝修注意事項？  http://www.odhyawg.cn/zmd/